辉瑞和Myovant Sciences宣布,Relugolix联合疗法对子宫肌瘤患者的长期治疗可能具有“潜在益处”。在LIBERTY研究中,在第52周时将子宫肌瘤患者随机分组,接受为期一年的治疗,每周一次接受Relugolix联合疗法(Relugolix40毫克联合雌二醇1.0毫克和醋酸炔诺酮0.5毫克)或安慰剂。该研究达到了其主要终点,即继续接受Relugolix联合治疗的女性中有78.4%达到了持续缓解(月经失血<80 mL)。
该研究还达到了三个主要的次要终点,包括两年的持续缓解率、重度月经出血复发时间和闭经(无月经)率。
Myovant Sciences首席医学官Juan Camilo Arjona Ferreira说:“我们很高兴看到LIBERTY研究的积极数据,该研究支持长期接受Relugolix联合疗法的潜在益处”。
辉瑞全球产品开发高级副总裁,内科和医院首席开发官James Rusnak说:“子宫肌瘤可能会影响许多妇女的一生,出现月经大出血等不适症状。我们相信这些研究结果提供了令人鼓舞的数据,以帮助子宫肌瘤患者进行长期治疗”。
美国食品药品监督管理局(FDA)目前正在审查Relugolix联合疗法用于子宫肌瘤的申请,预计将于2021年6月1日作出决定。
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