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  • 赛诺菲巴斯德流感大流行疫苗获得美国FDA许可 2009-9-18药品

    法国里昂和美国宾夕法尼亚州斯威夫特沃特,2009年9月15日——赛诺菲-安万特集团(欧洲证交所代号:san,纽约证交所代号:sny)旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德今天宣布,公司就甲型流感(h1n1)2009单价疫苗提出的补充生物制品许可申请(sbla)已获得美国食品药品监督管理局(fda)的批准。(#画中画广告#)获得fda许可的甲型流感(h1n1)2009单价疫苗是一种灭活流感疫苗,适用于6个月或以...

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  • 俄罗斯甲流疫苗临床实验拉开序幕 2009-9-17药品

    9月10日,30名志愿者在俄罗斯圣彼得堡医学科学院流感科研所接种鼻喷雾疫苗,以检验俄产甲型h1n1活体疫苗效果。俄罗斯甲型h1n1流感疫苗活体实验正式拉开序幕。(#画中画广告#)参与首次实验的志愿者从18岁到35岁不等,他们通过鼻子接种喷雾状疫苗。疫苗接种后,他们会被送去病房进行一周的观察。在观察期,研究人员将对他们进行鼻腔涂片和血液化验,以便验证疫苗药效及志愿者是否出现不良反应。据俄罗斯医学科学...

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  • Alexza偏头痛药中期临床实验未达预期目标喊停 2009-9-16药品

    alexza制药表示,从该偏头痛药中期临床试验的初步结果来看,其并未达到在使用2小时服用以止偏头痛的初始目标。(#画中画广告#)该公司表示,这种名为az-104的药物在使用2小时服用实验中,止痛效果优于安慰剂,但疗效差别却非常不明显。因此中止该项实验。在此临床实验中,每366个中度至中度偏头痛的患者为一组中,无论有或无头痛先兆,均参与实验从而评估该药的疗效。该公司透露,该药分为两种剂量(1.25毫...

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  • Regeneron与赛诺菲表示其抗胰腺癌药研究失败 2009-9-16药品

    据悉,赛诺菲与regeneron制药于上周五表示他们已停止对治疗胰腺癌药物的实验研究,因其疗效不尽人意。但是该公司表示将继续研究该药对其他癌症的疗效。(#画中画广告#)regeneron是一家位于纽约塔里敦的生物科技公司。在纳斯达克上市的该股票于周五收市时为21.88美元,然而在盘后交易时其下跌约5%。而法国巴黎的赛诺菲在纽约证券交易所上市,其周五收市于35.05美元,盘后交易时价格没有变化。两家...

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  • FDA要求Zeltia与强生提供更多抗卵巢癌药信息 2009-9-16药品

    西班牙zeltia与其合作伙伴强生收到一些坏消息,如不出意外,美国监管部门告知公司,要求其递交有关抗卵巢癌yondelis 与doxil药物组合的更多信息。(#画中画广告#)美国fda发表了一份完整答复信函,该信是关于yondelis与强生doxil作为组合治疗新药的上市申请。后者centocor ortho biotech分部透露,fda所要求的其他信息“包括:公司正在进行的关键临床实验并其他临...

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  • 家称“日饮八杯水”没有科学依据 2009-9-14肾病

    美容专家告诫人们为了身体健康要“日饮八杯水”,而且“日饮八杯水”的说法在坊间流传了很久而且广为公众接受。但是日前美国一批肾脏专家通过研究指出“日饮八杯水”根本就没有实质性的证据,而且也不清楚这个说法是从何而来。科学家指出:正常人体每天只需吸收1升至1.5升水,运动后或在较高温度中可适当增加饮水量。(#画中画广告#)多喝并不能改善皮肤美国费城宾夕法尼亚大学的肾脏专家丹·内戈亚努和斯坦利&#...

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  • 俄甲流疫苗临床实验拉开序幕 最早明年年初上市 2009-9-14药品

    9月10日,30名志愿者在俄罗斯圣彼得堡医学科学院流感科研所接种鼻喷雾疫苗,以检验俄产甲型h1n1活体疫苗效果。俄罗斯甲型h1n1流感疫苗活体实验正式拉开序幕。(#画中画广告#)参与首次实验的志愿者从18岁到35岁不等,他们通过鼻子接种喷雾状疫苗。疫苗接种后,他们会被送去病房进行一周的观察。在观察期,研究人员将对他们进行鼻腔涂片和血液化验,以便验证疫苗药效及志愿者是否出现不良反应。据俄罗斯医学科学...

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  • 怕晒懒动:补钙补出钙中毒 2009-9-5药品

    缺乏运动,少晒太阳,过分注重体形而盲目减肥,导致饮食不适当,成为女性从30岁就开始缺钙的三大罪魁祸首。(#画中画广告#)在近日举行的骨质疏松研讨会上,专家提醒,补钙要适当,而且最好定期监测,在医生指导下服用。过度地乱补钙反而可能导致“钙中毒”,出现便秘、高血钙、胃口差、体重下降、倦怠等不良现象。30岁女性就开始缺钙如今,白领女性动辄上楼电梯,出门打车,每日活动量极少;再加上,大城市的工作、生活节奏...

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  • 沙尔透露新药III期临床后两个阶段的积极成果 2009-9-3药品

    沙尔(shire)已经向fda提交完全的干扰素velaglucerase的新药申请(nda)。该药是为治疗1型戈谢病(gaucher disease)而发展出的酶替代疗法。(#画中画广告#)其还表示该药iii期临床的后两个阶段非常成功,其结果均达到公司预期得主要与次要目标。所有该药的这三期研究均表现出积极的成果。该药在治疗轻度与中重度戈谢病中均表现出普遍良好的耐受性。据悉,此三期临床试验包括:实验...

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  • FDA批准先灵葆雅精神疾病新药SAPHRIS上市 2009-9-1药品

    近日,fda批准先灵葆雅公司的舌下含片制剂saphris(asenapine)上市销售,该药可作为紧急用药治疗精神分裂症、狂躁症或伴有/不伴有精神病特征的i型双向情感障碍。saphris可用作一线药物治疗那些之前从未使用过任何药物的上述患者。(#画中画广告#)先灵葆雅药物研发部负责人托马斯·凯斯特勒表示:“该药是一种全新的重要疗法,可为那些首次用药治疗或中断了前期用药的患者带来福音。对于...

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