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怀孕时意外接种了HPV疫苗有什么影响吗?答案在这里……

2018-09-21 00:42:36医学界
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核心提示:在不知道自己怀孕的情况下接种了HPV疫苗有什么影响?

作者|川至小红楼:李元幸 傅培强

来源|医学界妇产科频道


  目前,世界上已有超过7200万女性接种了HPV疫苗。随着HPV预防性疫苗在中国各大城市的迅速普及,安全性成了广大女性关心的首要问题。而部分不良媒体却看准商机,将疫苗的不良反应夸大其词,趁机播散谣言,博人眼球。

  经过深入研究表明,HPV疫苗是安全的。在三种HPV疫苗获得FDA许可之前,经过了大量的临床试验

  Gradasil 9 九价疫苗:超过15000名女性和男性

  Gradasil 四价疫苗:超过29000名女性和男性

  Cervarix 二价疫苗:超过30000名女性

  这些临床试验的结果均表明:三种疫苗是安全有效的。在疫苗上市之后,FDA仍在监测着接种人群对疫苗的不良反应,自2006年疫苗问世以来,不良事件包括晕厥、罕见的过敏反应等。当然,也有数例死亡案例,但不能证明死亡的根本原因是接种疫苗。


  哪些人群不应该进行HPV疫苗接种?

  阅读HPV疫苗指南后,我们注意到:HPV疫苗并不推荐孕妇接种。

  


  那么,一些孕妇在不知道自己怀孕的情况下接种了疫苗,尤其是在妊娠的前三个月内,是否会对胎儿有影响呢?接种疫苗的常见副反应是否会加重呢?

  NEJM:孕妇接种疫苗与不良妊娠结局无关

  一般的临床试验不接受妊娠女性入组,无法进行试验性研究,此为研究困难所在之一。困难之二,研究会受到样本量大小和方法设计的限制。因此,在HPV疫苗上市的10年间,孕妇接种疫苗的安全性一直有待商榷。

  直到2017年,一篇发表在《The New England Journal of Medicine》的文章终于对孕妇接种疫苗的安全性给出了答案。我们便以此为例,向大家说明孕妇接种疫苗的安全性及有效性。

  该研究以丹麦2006年10月1日至2013年11月30日649389名孕期女性为样本,将群体的疫苗接种情况与不良妊娠结局信息联系在一起,分析其相关性。

  ■ 样本筛选及分类

  在进行严格的样本筛查后,确定了两个群体:第一个群体包括所有以活产为结局的妊娠,用以分析主要的出生缺陷、早产、低出生体重儿等的妊娠;第二个群体包括所有妊娠,用以分析流产和死胎等妊娠。

  然后再根据暴露时间进行分类:妊娠开始至第12周用于分析主要的出生缺陷;妊娠7周至22周用以分析自然流产;妊娠7周至出生用以分析死胎;妊娠37周前以分析早产。

  ■ 统计相关性

  (图示:妊娠接种疫苗与不良结局的相关性分析)

  如图,接种组与未接种组在主要出生缺陷上没有显著区别(1665例接种组中有65例,6660例未接种组有220例;OR,1.19;95%CI,0.90-1.58);自然流产(463例接种组中20例,1852例未接种组中131例;OR,0.71;95%CI,0.45-1.14);早产(1774例接种组中116例,7096例未接种组407例;OR,1.15.95%CI,0.93~1.42);低出生体重(1768例接种组中76例、7072例未接种组中277例;OR1.10,95%CI,0.85~1.43);胎龄小(1768例接种组中171例、7072例未接种组中783例);死产(501例接种组中2例,2004例未接种组中4例;OR,2.43;95%CI,0.45至13.21)。

  ■ 结论

  孕期接种疫苗的女性与未接种女性相比,不良妊娠结局发生的风险没有显著区别。


  VAERS监测:未有胎儿不良事件发生

  VAERS是疫苗不良事件报告系统。自疫苗上市的2006年至2013年12月,在VAERS的报告中,有147份关于孕期接种HPV疫苗的报告,并未有胎儿意外不良事件的发生。

  安全检测仍在继续进行,在监测的同时,也会向公众提供最新信息。这无疑是给公众的一味定心丸

  尽管大样本研究证实孕期接种HPV疫苗不会增加妊娠不良结局,但是由于妊娠的特殊性,仍需要更多的证据来站稳脚跟。

  需注意:

  世界卫生组织WHO和美国妇产科医师协会ACOG目前都建议孕妇应避免接种HPV疫苗。所以,如果有接种HPV疫苗的计划,应做好避孕措施。如果在不知晓怀孕的情况下,意外接种了HPV疫苗也不需要焦虑或是紧张,暂且停止接种即可。


  疫苗接种重要,筛查更重要

  尽管目前接种HPV疫苗一直是热点话题,但许多女性忽视了接种之外的筛查问题。接种疫苗之后并非一劳永逸,要想预防宫颈癌,每年定期筛查不能少。

  


  参考文献:

  [1]Scheller N M, Pasternak B, M??Lgaard-Nielsen D, et al. Quadrivalent HPVVaccination and the Risk of Adverse Pregnancy Outcomes[J]. N Engl J Med, 2017, 376(13):1223-1233.

  [2]曹泽毅. 中华妇产科学[M]. 人民卫生出版社, 2014.

  [3]程琳, 张琨, 许天敏. 预防性HPV疫苗的临床应用进展及思考[J]. 现代肿瘤医学, 2017, 25(2):328-331.

  [4]杨丽, 王静, 马彩玲. 预防性HPV疫苗预防宫颈癌有效性和安全性Meta分析[J]. 中华肿瘤防治杂志, 2015, 22(9):719-727.

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