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拜耳避孕药整体收益受FDA顾问委员会支持

2011-12-13 09:28:00新华网健康
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  此前备受关注的拜耳口服避孕药被疑增加血栓风险一事,日前有了新进展。北京时间12月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)举办的关于拜耳口服避孕药安全性的顾问委员会议得出结论:使用含有屈螺酮的口服避孕药获益大于风险。同时,FDA提醒医生患者关注口服避孕药的血栓风险。但口服避孕药导致血栓在医学上属于极罕见事件,发生率低于因妊娠导致的血栓,另在评估血栓风险时需要同时考虑其他众多风险因素。

  FDA开展此项评估,主要源于之前几项针对含有屈螺酮的口服避孕药致血栓风险的医学研究结果间存在矛盾,其中两项大型前瞻性研究均认为含屈螺酮的口服避孕药与其他同类口服避孕药相比并不存在更高的血栓风险,而另有几项回顾性研究显示则相反。对此国医学专家认为,这两份前瞻性试验设计关注了致血栓的高危因素,并进行校正,更合理。而FDA在会前公布的一份说明文件中,也对该试验的学性给予了肯定。

  对此,协和医院妇科专家樊庆泊提醒广大女性,应正确看待口服避孕药的血栓风险。“目前在国内出售的都是方的口服避孕药,都含有雌激素和孕激素,现在看来都可能有增加血栓的风险。但医学界一致认为,因口服避孕药而引发的血栓风险很小,在医学上属于罕见事件。”樊庆泊认为,FDA的报告中有数据显示:因妊娠和产后这一人体正常生理过程而致血栓的几率为20-30/10000人每年,而因服用口服避孕药而致血栓的女性仅为9-10/10000人每年。也就是说不足妊娠致血栓几率的一半。大家不会因为害怕血栓而不去生孩子,所以对待避孕药也不必过分恐慌。

(责任编辑:文慧)

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